可通過核反應精準擊殺癌細胞
寧企“極鋒刀”設備啟動注冊檢驗
南報網訊(記者張希）國內首個加速器硼中子俘獲治療（BoronNeutronCaptureTherapy，簡稱BNCT）系統項目迎來重要時刻。記者昨天從江寧高新區獲悉，該園區企業中硼醫療自主研發的醫用加速器BNCT系統—極鋒刀啟動注冊檢驗。這標志著我國首個擁有自主知識產權的加速器BNCT系統在注冊上市和產業化發展上走到了“臨門一腳”。
(資料圖片)
在大多數人眼中，BNCT很陌生。2022年，媒體一則“30分鐘清零癌細胞”的抗癌“黑科技”報道，將“硼中子俘獲治療”的信息帶進普通老百姓視野。其治療原理是利用硼元素與中子產生的核反應殺死腫瘤細胞，一次治療過程大概持續30分鐘到1小時。在業內，它被譽為繼手術、傳統放療、抗癌藥物、免疫治療后的“第五療法”。
國際中子俘獲治療學會執委理事、中硼醫療創始人兼首席科學家劉淵豪這樣描述治療過程：先將攜帶硼元素的靶向分子藥物注射到人體，藥物被腫瘤細胞吸收后，在中子束的照射下產生核裂變反應，釋放出兩個射程僅約10微米（約一個癌細胞大小）、高能量線密度的重離子，使腫瘤細胞DNA雙股螺旋斷鍵，致使腫瘤細胞不可修復而徹底死亡，從而實現在細胞水平定點擊殺癌細胞而不損傷正常組織。“簡單來說，硼元素就像是‘特洛伊木馬’，被癌細胞主動吸收，并與中子束里應外合，一舉消滅癌細胞。BNCT治療療程僅需1—2次，對健康組織損傷極小，特別針對中晚期、復發性、浸潤性等難治癌癥有顯著優勢。”他說。
如何在細胞的微觀世界引發核反應？這考驗的是“加速器”的研發水平。目前美國、俄羅斯、芬蘭等國都在積極推進，其中，日本進展最快。2020年，世界上第一臺加速器BNCT設備和硼藥物在日本問世，并進入臨床應用。
中硼醫療是國內最早“吃螃蟹”的企業。此次啟動注冊檢驗的“首個醫用加速器BNCT系統—極鋒刀”，在中子束流使用效率、照射深度、照射孔徑、年治療人數等多項關鍵指標上領跑全球，全球專利申請量超800項，位居行業第一，核心技術高度自主可控。醫療器械注冊檢驗為產品的全性能試驗，是醫療器械上市前評價的重要環節。
記者了解到，依托極鋒刀設備，中硼醫療已聯合廈門弘愛醫院建成國內首座、全球單體規模最大、配套設施最完善的加速器BNCT臨床示范中心。目前，中心已完成加速器BNCT系統設備調試工作，實現穩定供束運行，并在此基礎上完成了從細胞到小動物到大動物的臨床前研究，2022年10月9日啟動國內首個加速器BNCT人體臨床研究。此次完成注冊檢驗后，中硼醫療將向國家藥監部門遞交臨床試驗申請，全速推進系統上市應用。
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