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日本厚勞省特例批準(zhǔn)兩款輝瑞新冠疫苗,其中一款以6個(gè)月至4歲兒童為對(duì)象
發(fā)布時(shí)間:2023-05-02 15:05:04 文章來源:互聯(lián)網(wǎng)
共同社10月6日?qǐng)?bào)道,日本厚生勞動(dòng)省5日特例批準(zhǔn)了美國(guó)輝瑞公司的2款新冠疫苗,一款可應(yīng)對(duì)目前主流的奧密克


【資料圖】

共同社10月6日?qǐng)?bào)道,日本厚生勞動(dòng)省5日特例批準(zhǔn)了美國(guó)輝瑞公司的2款新冠疫苗,一款可應(yīng)對(duì)目前主流的奧密克戎毒株亞型“BA.5”,另一款以6個(gè)月至4歲兒童為對(duì)象。這是日本首次批準(zhǔn)可用于4歲以下人群的新冠疫苗,接種范圍將擴(kuò)展至幾乎所有人群。厚勞省表示,用于4歲以下人群的疫苗將在24日起的那周開始發(fā)送給地方政府。

應(yīng)對(duì)BA.5的是二價(jià)疫苗,在以往疫苗中加入了既可應(yīng)對(duì)BA.又可應(yīng)對(duì)BA.4的成分。與9月獲批并開始接種的應(yīng)對(duì)BA.1的疫苗一樣,對(duì)象為已接種兩劑以往疫苗的12歲以上人群。接種間隔為5個(gè)月,但厚勞省表示今后將討論縮短間隔。相關(guān)人士透露稱正在展開協(xié)調(diào),計(jì)劃定為3個(gè)月。厚勞省表示輝瑞于9月、美國(guó)莫德納公司于10月5日申請(qǐng)批準(zhǔn)。在美國(guó),兩家公司的產(chǎn)品已投入使用,接種得到了進(jìn)展。

因?yàn)槌煞峙c應(yīng)對(duì)BA.1的疫苗幾乎沒有差異,厚勞省未等待輝瑞提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),就予以批準(zhǔn)。已要求輝瑞方面盡快提交。厚勞省透露稱,臨床試驗(yàn)的初值已在專門小組會(huì)上出示,確認(rèn)了安全性和有效性。厚勞省還表示小鼠試驗(yàn)結(jié)果顯示,也可期待對(duì)BA.5和此前流行的變異毒株等產(chǎn)生預(yù)防效果。

以6個(gè)月至4歲人群為對(duì)象的疫苗需接種共3劑。該疫苗由應(yīng)對(duì)以往毒株的成分構(gòu)成,厚勞省稱可期待對(duì)奧密克戎毒株也有效,還表示存在注射部位疼痛和疲勞等不良反應(yīng),但基本上都是輕度和中等癥狀,沒有安全上的隱憂。美國(guó)6月就已批準(zhǔn)可以緊急使用輝瑞和莫德納產(chǎn)品。

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